Les anesthésiques locaux et régionaux …

Les anesthésiques locaux et régionaux ...

Les anesthésiques locaux et l’anesthésie régionale pour la prévention de la douleur chronique après la chirurgie

Allocation

génération de séquence

Six études ne l’ont pas en détail le processus de génération de séquence (Bain 2001; de Bell 2001; Haythornthwaite 1998; Ju 2008; Kairaluoma 2006; Katsuly-Liapis1996). Auteurs de l’étude&# X02019; réponses fournies des informations non publiées supplémentaire pour certaines études (Haythornthwaite 1998; Ibarra 2011; Lavand’Homme 2007; Şentürk, 2002). Trois études ont été exclues pour pseudo-randomisation (Bach 1988; da Costa 2011; Nikolajsen 1997) (annexe 10).

Dissimulation de répartition

Seules huit études décrites dissimulation adéquate de répartition (Burney 2004; Fassoulaki 2005; Kairaluoma 2006; Karanikolas 2006; Katz 1996; Katz 2004; Paxton 1995; Senturk 2002), en utilisant des enveloppes opaques scellées ouvert juste avant l’intervention régionale de l’anesthésie. dissimulation de la répartition n’a pas été détaillée dans cinq études (Bain, 2001; de Bell, 2001; 2008; Ju Katsuly-Liapis1996, Reuben, 2006) et n’a pas été utilisé sur une étude (Haythornthwaite 1998).

Aveuglant

Aucune étude n’a été exclu pour le biais de la détection, et seule issue évaluation aveuglante était une condition préalable à l’inscription. De tous les paramètres méthodologiques, aveuglant a été mieux documenté et exécuté (Figure 3). Certains auteurs ont rapporté des difficultés à garder les patients et les fournisseurs aveuglés en raison de la nécessité d’ajuster le dosage (Nikolajsen, 1997) ou les effets cliniques immédiats évidents de l’anesthésie régionale, qui est un engourdissement de la partie du corps affectée et le contrôle de la douleur préopératoire avant l’amputation des membres (Bach 1988; Lavand’Homme 2005; Senturk 2002). La plupart des patients noter les effets évidents de l’anesthésie régionale, comme la faiblesse du moteur et la perte sensorielle, et deviner leur allocation. Cela a rendu aveugle efficace des patients et des praticiens presque impossible. De nombreux auteurs de efforts détaillés aux aveugles participants à l’étude, les médecins et les soignants ainsi que des évaluateurs des résultats (Fassoulaki 2005; Kairaluoma 2006; Karanikolas 2006; Katz 1996; Katz 2004; Lavand’Homme 2007; Pinzur 1996; Singh 2007). Certains ont signalé double insu, mais n’a pas fourni de détails (Bell 2001; Paxton 1995; Pinzur, 1996). Résultat évaluateur aveuglement au moins a été rapporté par six études (Burney 2004; Ju 2008; Lavand’Homme 2005; Paxton, 1995; Reuben 2006; Sentürk 2002), mais pas décrit ou confirmée dans trois études (Bell 2001; Katsuly-Liapis1996; Lu 2008 ).

De toute évidence, le biais de la performance peut affaiblir les conclusions de notre examen. L’effet placebo peut être particulièrement forte pour les résultats de la douleur et reste inconnue pour les résultats à long terme. Nos conclusions sont considérablement affaiblis par des lacunes dans dissimulation de la répartition, l’attrition considérable et données sur les résultats incomplets. Plusieurs études adjuvants employés (Fassoulaki 2005; Lavand’Homme 2005; Reuben 2006) que dans le groupe expérimental, potentiellement introduire un biais, mais cela n’a pas d’incidence sur les résultats pour le sous-groupe de la chirurgie du cancer du sein et n’a pas été pertinent pour le sous-groupe de thoracotomie.

données sur les résultats incomplets

A l’exception de six études récentes (principalement Bain, 2001; Kairaluoma 2006; Karanikolas 2006; 2010; Mounir Shahin 2010; Singh, 2007), la plupart des études ne traitent pas de manière adéquate les données des résultats incomplets. Les auteurs ont rapporté des taux d’attrition élevés, en raison de la perte de suivi, ainsi que la mortalité élevée des groupes de patients étudiés. Cela introduit potentiellement biais. Une étude excluait les patients randomisés que le chirurgien jugé inopérable peropératoire, mais ne considérait pas comme une analyse en intention de traiter (Sentürk, 2002). Une analyse formelle intention de traiter a été effectuée que dans trois études (Bain, 2001; Kairaluoma 2006; Singh 2007).

déclaration sélective

Nous avons contacté les auteurs de l’étude de 23 études incluses pour la clarification de la méthodologie de l’étude ou pour obtenir d’autres données non publiées. Nous avons trouvé aucune information de contact pour l’auteur d’une étude (Katsuly-Liapis 1996).

déclaration sélective est une préoccupation concernant les effets indésirables. Deux études rapportant des effets néfastes que &# X02019; aucune&# X02019; n’a pas en détail comment et quels effets secondaires ont été provoqués (Bain 2001; Pinzur 1996). Où signalé, l’information sur les effets indésirables dans les études incluses était surtout anecdotiques et non déclarées séparément par le groupe (Haythornthwaite 1998; Kairaluoma 2006; Katz 2004; Lavand’Homme 2007; Paxton 1995; Singh 2007).

D’autres sources potentielles de biais

Les biais de déclaration

Le petit nombre d’études trouvées dans chaque sous-groupe ont empêché une étude formelle de biais de publication par une analyse graphique ou le test proposé par Egger 1997. Au moins 10 études devraient être inclus dans la méta-analyse pour faire un graphique en entonnoir ou un test Egger utile, car avec moins d’études de la puissance des tests est insuffisante pour distinguer les chances de réelle asymétrie (Higgins 2011). En dépit des efforts considérables données sur les résultats ne sont pas disponibles pour certaines études, comme détaillé dans les caractéristiques de la table des études incluses; ce potentiellement introduit un biais dans notre examen et peut refléter un biais de publication.

Évaluation des facteurs de la douleur et de risque préexistants pour la douleur post-chirurgicale chronique

Il existe des facteurs de risque pour le développement de la douleur chronique (Kehlet 2006). La douleur ischémique sévère avant l’amputation des membres peut être un prédicteur de la douleur chronique après l’amputation (Karanikolas 2006). La plupart des études ne permettaient pas d’évaluer les facteurs de risque ou de la douleur de base.

Effets des interventions

Voir: Résumé des résultats pour la comparaison principale Si thoracique anesthésie péridurale par rapport au contrôle de la douleur classique être utilisé pour prévenir la persistance (chronique) douleur après thoracotomie ouverte; Résumé des résultats 2 bloc Paravertebral par rapport au contrôle de la douleur classique pour la chirurgie du cancer du sein

L’anesthésie régionale pour la prévention de la douleur chronique de six et 12 mois après la chirurgie

Nous rapportons les données regroupées dans des sous-groupes en fonction de l’opération effectuée et le point final de l’issue de la douleur (Analyse 1.1; Analyse 1.2). Nous rapportons les données regroupées (Analysis 1.1; Analyse 1.2) séparément des données non regroupées (Analyse 2.1; Analyse 2.2) pour des raisons techniques inhérentes au logiciel d’examen (RevMan). Un precis du nombre de patients inclus regroupés en fonction de la chirurgie est à l’annexe 8. Nous avons présenté les données dans deux résumé des tableaux des conclusions (Résumé des conclusions pour la comparaison principale; Résumé des résultats 2) pour les résultats de la chirurgie de la thoracotomie et le cancer du sein les sous-groupes à six mois.

Comparaison 1 anesthésiques locaux et l’anesthésie régionale pour la douleur persistante après chirurgie (pool), Résultat 1 Résultats de la douleur dichotomiques à six mois.

Comparaison 1 anesthésiques locaux et l’anesthésie régionale pour la douleur persistante après chirurgie (pool), résultat 2 résultats de la douleur dichotomiques à douze mois.

Comparaison 2 anesthésiques locaux et l’anesthésie régionale pour la douleur persistante après la chirurgie (non-groupée), Résultat 1 Résultats de la douleur dichotomiques à six mois.

Comparaison 2 anesthésiques locaux et l’anesthésie régionale pour la douleur persistante après la chirurgie (non-groupée), résultat 2 résultats de la douleur Dichtotmous à douze mois.

1. thoracotomie

Nous avons regroupé les trois études sur l’anesthésie régionale pour la prévention de la douleur post-thoracotomie chronique chez 250 participants, avec des résultats dichotomiques à six mois après thoracotomie (Analysis 1.1). Il en est résulté un OR de 0,34 (IC à 95% 0,19 à 0,60) favorisant fortement l’anesthésie régionale (P = 0,0002) (Ju 2008; Lu 2008; Senturk 2002). Cependant, les études incluses étaient de qualité méthodologique intermédiaire. La cryothérapie peut sans doute causer une neuropathie (Ju 2008; Mustola 2011) et est cliniquement différent du traitement de la douleur classique. Nous n’avons pas effectué une analyse de sensibilité à l’exclusion Ju 2008 pour la douleur chronique résultats six mois après thoracotomie parce qu’il n’y avait aucune preuve d’hétérogénéité entre les mesures d’effet estimées par les études incluses (I 2 estimation de 0%). Pour exclure une étude cryothérapie utilisant comme groupe témoin (Ju 2008) de notre synthèse des données sur des études avec des résultats six mois après thoracotomie (Analysis 1.1) ne modifierait pas les résultats. Une seule étude (Ju 2008), un nombre insuffisant pour la méta-analyse, a rapporté les résultats à 12 mois, mais les résultats ne sont pas concluants avec un OR de 0,56 (IC à 95% 0,23 à 1,39).

chirurgie du cancer du sein 2.

Nous avons regroupé les deux études sur le bloc paravertébral pour la chirurgie du cancer du sein (Ibarra 2011; Kairaluoma, 2006), mais exclu une étude sur la chirurgie plastique du sein (Bell 2001) et une étude sur la chirurgie du cancer du sein en utilisant une approche multimodale (Fassoulaki 2005). Les deux études en gestion commune (Ibarra 2011; Kairaluoma 2006) inclus 89 participants avec des résultats à cinq ou six mois, respectivement. Leur synthèse de preuves a abouti à un OR de 0,37 (IC à 95% de 0,14 à 0,94) favorisant l’anesthésie régionale (P = 0,04). Nous avons considéré les populations et les mécanismes pathologiques de la douleur persistante après la chirurgie du cancer du sein par rapport après la chirurgie plastique du sein comme trop disparates pour mettre en commun les deux dans un seul sous-groupe chirurgical (Jung, 2003; van Elk 2009). Nous avons estimé que l’approche pluripotentes multimodal de l’anesthésie régionale en Fassoulaki 2005 trop différent du bloc paravertébral employé dans Ibarra 2011 et Kairaluoma 2006 pour justifier la synthèse des éléments de preuve dans une revue Cochrane. Fassoulaki 2005 favorise l’anesthésie régionale avec un similaire ou de 0,32 (IC à 95% 0,09 à 1,17) que Ibarra 2011 et Kairaluoma 2006 (Analyse 2.1). Les données sur la chirurgie du cancer du sein sont rapportés (Analyse 1.1; Analyse 1.2). Une étude sur la chirurgie plastique du sein (Bell 2001) (Analyse 2.1) était insuffisante pour la mise en commun. Bell a 2001 a révélé que l’infiltration de la poitrine pour mastopexie bilatérale a augmenté le risque de développer une douleur persistante après (OR de 1,80), mais avec un CI qui a traversé la ligne médiane (95% CI 0,21 à 15,41).

Y compris Fassoulaki 2005 et de Bell 2001 dans la synthèse des données sur le bloc paravertébral pour la chirurgie du cancer du sein à six mois (Analysis 1.1) aurait pas modifié les ORs beaucoup (OR de 0,42), mais aurait légèrement amélioré notre confiance dans la réduction du risque offerte par l’emploi anesthésie régionale (95% CI 0,21 au 0,86; P = 0,02). Il n’y avait aucune indication de l’hétérogénéité lorsque la mise en commun tous les quatre (Bell 2001; Fassoulaki 2005; Ibarra 2011; Kairaluoma 2006) ou seulement deux études (Ibarra 2011; Kairaluoma 2006) (I 2 = 0% pour les deux analyses, l’analyse 1.1).

A 12 mois, l’étude sur l’infiltration postopératoire pour la chirurgie du cancer du sein (Baudry, 2008) n’a pas suggéré avantage, avec un OR de 2,46 et un CI qui a traversé la ligne médiane (95% CI 0,80 à 7,55), tandis que l’étude sur le bloc paravertébral pour chirurgie du cancer du sein (Kairaluoma 2006) encore favorisé l’anesthésie régionale, avec un OR de 0,14 (IC à 95% 0,03 à 0,72).

3. Limb amputation

Nous ne regroupons deux études portant sur l’effet de l’anesthésie péridurale sur la douleur chronique (fantôme douleur du membre) après l’amputation des membres à six mois (Karanikolas 2006; Katsuly-Liapis, 1996). Moment de nociception peut être beaucoup plus important pour la douleur du membre fantôme (Karanikolas 2006). Mutualiser groupes de patients recevant une analgésie péridurale pendant pré différente, les intervalles intra- et post-opératoires peuvent être considérées comme arbitraires et controversé. Le petit nombre de participants et de la variance élevée aurait entraîné un grand CI à six mois (Analysis 2.1) et à 12 mois, y compris également Reuben 2006 (Analyse 2.2). L’inclusion de deux études portant sur la pré-amputation analgésie péridurale (Bach 1988; Nikolajsen, 1997), exclues pour pseudo-randomisation comme indiqué à l’Annexe 10. aurait pas modifié les résultats.

4. laparotomie

Nous ne l’avons pas les données du pool à partir de deux études avec des données à six mois sur 189 patients laparotomie (Analysis 2.1) comme I 2 estimation de 90% suggéré hétérogénéité marquée. Le CI pour l’étude sur l’anesthésie péridurale pour laparotomie pour chirurgie gynécologique majeure (Katz 2004) a franchi la ligne médiane avec un OR de 0,81 (IC à 95% 0,35 à 1,88) à six mois, tandis que l’étude sur l’anesthésie péridurale thoracique pour la résection colique (de xiphopubic incision) (Lavand’Homme 2005) a favorisé l’anesthésie régionale avec un OR de 0,04 (IC à 95% 0,01 à 0,22) à six mois et OR de 0,08 (IC à 95% de 0,01 à 0,45) à 12 mois (Analysis 2.2).

5. césarienne

Nous rapportons deux études après césarienne (Pfannenstiel incision), y compris les 414 participants (Lavand’Homme 2007; Shahin, 2010), mais abstenus de mettre en commun les données (Analyse 2.1). On a utilisé en continu l’irrigation de la plaie postopératoire (Lavand’Homme 2007), l’autre une seule instillation de tir d’un anesthésique local dans le bassin péritonéale (Shahin 2010). synthèse des données probantes orthodoxe serait controversée à la lumière de cette hétérogénéité clinique des interventions régionales d’anesthésie. Les deux études ont favorisé l’anesthésie régionale, avec un OR de 0,37 (IC à 95% 0,08 à 1,58) (Lavand’Homme 2007) et 0,46 (IC à 95% de 0,25 à 0,84) (Shahin 2010).

6. Autre chirurgie

Nous rapportons trois études simples (Mounir 2010; Paxton 1995; Singh, 2007) que tous favorisés anesthésie régionale à six mois (Analysis 2.1) ou 12 mois (Analysis 2.2), avec un OR de 0,01 (IC à 95% de 0,00 à 0,09) pour l’infiltration de la plaie après iliaque réparation des hernies (Mounir 2010), OR de 0,22 (IC à 95% 0,03 à 1,42) pour l’infiltration locale continue après iliaque greffe crête osseuse récolte (Singh 2007), et OR de 0,02 (IC à 95% de 0,00 à 0,33) pour un seul tir bupivacaïne local après la vasectomie (Paxton 1995).

7. nociception périopératoire Extended

Lorsque nous avons exclu les interventions de prise de vue unique pour tester si antinociception prolongée continue est plus efficace pour réduire le risque de douleur persistante après la chirurgie, les résultats sont restés inchangés, car soit les mêmes ou trop peu d’études ont été laissés pour la méta-analyse dans chaque sous-groupe chirurgical.

8. Anesthésie modalité

Dans la plupart des catégories chirurgicales, la modalité de l’anesthésie régionale était identique. Seule l’anesthésie épidurale a été utilisée pour la thoracotomie, l’amputation des membres et la laparotomie. Les catégories restantes contenaient trop peu d’études pour la mise en commun dans cette analyse de sous-groupe.

9. thérapie adjuvante

Nous avons examiné les études employant un traitement adjuvant. Parce que ils ont enquêté sur les chirurgies de différentes parties du corps (Fassoulaki 2005; Lavand’Homme 2005; Reuben 2006), nous ne regroupons les données (synthèse des données). Une revue Cochrane distincte sur les interventions pharmacologiques pour prévenir la douleur chronique après la chirurgie est en cours (Gilron 2010).

Les effets indésirables

La déclaration des effets indésirables a été la plupart du temps anecdotique. Trois études ont comparé systématiquement les effets indésirables entre l’expérimental et les groupes témoins, mais ces études et les ensembles de données collectées étaient trop hétérogènes pour la méta-analyse. Les détails sont énumérés à l’annexe 11.

analyse Sensitvity des hypothèses du modèle

Les estimations de l’effet de nos synthèse des données probantes étaient similaires pour les deux thoracotomie et les sous-groupes de la chirurgie du cancer du sein en utilisant un modèle de modèle à effet fixe ou à effets aléatoires (données non présentées).

DISCUSSION

Résumé des principaux résultats

Nous avons inclus des données provenant de 23 essais randomisés inscrivant un total de 1090 patients. Malgré cela, l’hétérogénéité clinique entre les essais a empêché la mise en commun et une méta-analyse pour beaucoup de nos résultats. Mutualiser les données de trois essais inscrits un total de 250 patients qui avaient subi une thoracotomie a suggéré que ceux qui reçoivent une péridurale étaient moins susceptibles de développer une douleur chronique dans les six mois après la chirurgie que ceux recevant soit une analgésie intraveineuse ou cryo-ablation des nerfs intercostaux (OR 0,34, NNT 4) (Analyse 1.1 et Résumé des résultats pour la comparaison principale). Les trois études ont été réalisées dans différentes institutions dans différents pays et étaient remarquablement homogènes dans leurs estimations de la mesure de l’effet (I 2 = 0%). Un seul essai a rapporté ce résultat chez les patients thoracotomie à 12 mois et il n’y avait aucune preuve d’un effet statistiquement significatif (OR 0,56). Mutualiser les données de deux essais inscrits un total de 89 patients qui avaient subi une chirurgie du cancer du sein a également suggéré que ceux recevant un bloc paravertébral étaient moins susceptibles d’avoir mis au point la douleur chronique à six mois que les femmes recevant une analgésie conventionnelle (OR 0,37, NNT 5) (Analyse 1.1 et Résumé des résultats 2). Les deux études ont été réalisées dans différentes institutions dans différents pays et étaient homogènes dans leurs estimations de la mesure de l’effet (I 2 = 0%). Y compris les données provenant d’études sur la chirurgie plastique du sein ou avec des techniques alternatives régionales, ou les deux, ni modifié les résultats, ni l’hétérogénéité introduite. Nous ne regroupons les deux essais ayant déclaré ce résultat chez les patients de la chirurgie du cancer du sein à 12 mois parce que plutôt différentes techniques régionales d’anesthésie ont été employées. Six et 12 résultats mois provenant d’autres sites opératoires étaient trop rares et trop cliniquement hétérogène pour justifier la mise en commun, même si les résultats ont constamment favorisé l’anesthésie régionale. Nous avons examiné l’analyse de sous-groupe pour les thérapies de comparaison, les thérapies adjuvantes et contrôle de la douleur postopératoire immédiate, et d’enquêter sur la supériorité de la durée prolongée continue des perfusions d’anesthésiques locaux sur les interventions de prise de vue unique, mais soit les données étaient trop rares ou différences cliniques entre les populations et les interventions étaient trop importantes pour permettre à des conclusions ou de justifier la mise en commun.

Les complications chirurgicales et anesthésiques étaient trop peu et de manière incohérente pour toutes les conclusions à tirer des données incluses dans cette revue. Il est probable que les grandes études d’observation seraient plus adaptés à l’estimation précise de ces risques, en particulier le risque rare mais grave des lésions neurologiques après l’anesthésie régionale (Brull 2007; Schnabel 2010).

exhaustivité globale et l’applicabilité de la preuve

Les participants

La plupart des études incluses ont été réalisées dans les milieux universitaires. Autre que cette limitation, les critères d’inclusion et d’exclusion ne limitent pas l’applicabilité des résultats pour les patients dans la communauté. Nous déplorons l’absence d’essais pédiatriques. Sur une note de mise en garde, il y a encore des preuves insuffisantes pour extrapoler l’effet d’une technique d’anesthésie loco-régionale à l’autre. Par exemple, avec nos données sur l’anesthésie péridurale thoracotomie et sur le bloc paravertébral pour la chirurgie du cancer du sein, nous ne pouvons pas conclure que les blocs paravertébraux prévenir la douleur chronique après thoracotomie.

Interventions

Nous avons limité notre synthèse des données probantes aux techniques régionales presque identiques pour les interventions chirurgicales très similaires (anesthésie péridurale pour thoracotomie ou blocs paravertébraux pour la chirurgie du cancer du sein) dans l’analyse 1.1 et 1.2 Analyse. Nous avons pris cette approche prudente, car un lecteur sceptique peut envisager différentes techniques d’anesthésie régionale ou différentes interventions chirurgicales cliniquement trop diverses pour justifier la mise en commun dans une méta-analyse (Higgins 2011). Alors que nous avons trouvé aucune preuve d’hétérogénéité statistique dans les sous-groupes nous avons regroupé (Effets des interventions), même lorsque nous avons inclus un peu différentes chirurgies ou techniques régionales, ce manque de preuves de l’hétérogénéité constitue évidemment pas une preuve d’homogénéité.

Comparator

Notre examen a comparé l’anesthésie locale et régionale au contrôle de la douleur classique (Annexe 1). Une seule étude (Lavand’Homme 2005) a comparé les effets de la (infiltration par exemple enroulé) localisée par rapport à la systématique (par exemple intraveineuse) des anesthésiques locaux sur la douleur chronique après la chirurgie (Strichartz 2008) .Il existe des preuves insuffisantes pour appuyer ou réfuter l’idée que les anesthésiques locaux administrés par voie systémique sont tout aussi efficaces pour réduire le risque de douleur persistante après la chirurgie (Lavand’Homme 2005; Strichartz 2008; Vigneault 2011).

Résultats

résultats dichotomiques ont été signalés par la plupart des études. Bien que ni optimal ni exhaustif, les résultats dichotomiques sont significatifs et faciles à comprendre pour les patients, les payeurs et les médecins. De nombreuses mesures de résultats continus de la douleur chronique représentent pas seulement des échelles de mesure similaires au même résultat, mais plutôt différentes dimensions de l’expérience de la douleur humaine qui ne peuvent donc pas être mis en commun par méta-analyse fréquentiste. Nous reconnaissons que les résultats dichotomiques utilisés dans notre examen sont en deçà d’une évaluation complète de l’impact de la douleur post-chirurgicale chronique sur les patients&# X02019; la qualité de vie (Turk 2006).

Les statistiques sommaires extraites des études incluses ne fournissent pas les détails nécessaires pour différencier les légers et graves invalidantes douleur chronique six mois après la chirurgie. Doux contre gravement invalidante douleur chronique peut faire une différence importante (Kehlet 2006) pour l’individu. Cependant, la douleur persistante après thoracotomie peut diminuer la fonction même à de faibles niveaux de douleur (Gottschalk, 2006). Compte tenu de l’impact de la douleur, même mineur sur la qualité de vie (Gottschalk 2006; MacRae 2008), nous estimons que la prévention de la douleur chronique mineure après thoracotomie ou la chirurgie du cancer du sein est cliniquement significatif; cela est encore plus après les interventions électives mineures ou bénignes comme la césarienne, la vasectomie, tumorectomie ou iliaque greffe osseuse récolte. Semblable à répondeur analyse, l’état de la technique pour l’évaluation des interventions pour la douleur chronique (Dworkin, 2009), notre mesure de l’effet dichotomique convient également de vérifier si l’anesthésie régionale réduit le risque de douleur persistante après la chirurgie. Pour juger de la pertinence clinique de l’anesthésie régionale, nous devons peser les risques et les coûts par rapport aux avantages à court terme (récupération assistée comme et un meilleur contrôle de la douleur immédiate) (Dworkin 2009; Gottschalk, 2006), plus le risque réduit pour la douleur postopératoire persistante suggéré par notre synthèse des données probantes . Le risque de l’anesthésie régionale est jugée très faible (Brown 1995; Neal 2008; Schnabel 2010). Une évaluation globale de l’utilité clinique de l’anesthésie régionale devrait probablement être réservée pour un aperçu Cochrane.

Qualité des données

Le risque de graphe de polarisation donne un aperçu des faiblesses méthodologiques des études incluses (Figure 2), détaillée dans le résumé de la qualité méthodologique (Figure 3). Nous avons relevé plusieurs limites importantes dans la qualité de la preuve. La nature des interventions a participant aveuglante effectivement impossible. Par conséquent, le biais de la performance peut affaiblir les conclusions de notre examen. L’effet placebo peut être particulièrement forte pour les résultats de la douleur et reste inconnue pour les résultats à long terme. Plusieurs études employées adjuvants que dans le groupe expérimental, ce qui pourrait introduire un biais, même si cela n’a pas d’incidence sur les résultats regroupés pour le sous-groupe de la chirurgie du cancer du sein et n’a pas été pertinent pour le sous-groupe de thoracotomie. Nos conclusions sont considérablement affaiblis par des lacunes dans la dissimulation (allocation Hewitt, 2005), l’attrition considérable et données sur les résultats incomplets. Nous avertissons que notre synthèse des données probantes ne repose que sur quelques petites études.

Les biais potentiels dans le processus d’examen

biais de rapports et de sélection

toutes les données sur les résultats ne sont pas disponibles pour l’inclusion (Résultats de la recherche; évaluation des biais de déclaration). Ce potentiellement introduit un biais dans notre examen et peut refléter un biais de publication. Une analyse formelle de biais de publication en utilisant un graphique en entonnoir ou le test proposé par Egger 1997 a été exclue par le petit nombre d’études trouvées dans chaque sous-groupe.

Prédéfinir sous-groupes basés sur des interventions chirurgicales effectivement éliminé l’hétérogénéité. Nos résultats étaient robustes à l’analyse de sensibilité et étaient indépendantes des hypothèses du modèle. Beaucoup plus d’études sur l’amputation des membres, laparotomie, césarienne et autres interventions chirurgicales ont été jugés cliniquement trop hétérogène pour la synthèse de données fréquentiste orthodoxe.

Accords et désaccords avec d’autres études ou commentaires

Pas de critiques systématiques et méta-analyse de l’anesthésie régionale pour la douleur chronique après la chirurgie existe, à notre connaissance. Deux récits précédents commentaires étaient plutôt sceptiques quant au potentiel de l’anesthésie régionale pour la prévention de la douleur chronique après la chirurgie (Kehlet 2006; MacRae 2008), mais n’a pas citer tous les éléments de preuve analysés dans cette revue (Ibarra 2011; Ju 2008; Karanikolas 2006; Lu 2008; Senturk 2002). Cinq grands essais sont en cours sur l’anesthésie régionale pour la douleur chronique après la chirurgie (Albi-Feldzer 2007; Bollag 2009; Honigmann 2007; Offner 2007; Wylde 2011), plus un essai lorsque cela est susceptible d’être une importante mais pas le résultat principal (Sessler 2009).

AUTEURS&# X02019; CONCLUSIONS

Implications pour la pratique

L’anesthésie péridurale doit être envisagée pour les patients subissant une thoracotomie ouverte et bloc paravertébral doivent être considérés pour les femmes subissant une chirurgie du cancer du sein afin de réduire leur risque de douleur persistante six mois après la chirurgie. Utilisation de l’anesthésie péridurale peut réduire le risque de développer une douleur persistante six mois après thoracotomie chez un patient sur trois à quatre patients traités (Résumé des résultats pour la comparaison principale); le nombre nécessaire à traiter pour le bloc paravertébral pour la chirurgie du cancer du sein est de cinq (Résumé des résultats 2). Nos résultats étaient robustes à l’analyse de sensibilité et indépendante des hypothèses du modèle. Cependant, nos conclusions peuvent être considérablement affaiblies par le biais de la performance, les lacunes en matière d’allocation de dissimulation, l’attrition considérable et données sur les résultats incomplets. Nous avertissons que notre synthèse des données probantes ne repose que sur quelques petites études. Sur une note de mise en garde, nous ne pouvons pas étendre ces conclusions à d’autres interventions chirurgicales ou techniques régionales d’anesthésie, par exemple, nous ne pouvons pas conclure que le bloc paravertébral réduit le risque de douleur chronique après thoracotomie.

Implications pour la recherche

essais cliniques futurs

Les participants

Nous avons besoin de toute urgence ECR sur les effets de l’anesthésie régionale sur la douleur chronique après la chirurgie chez les enfants.

PLAIN RÉSUMÉ DE LA LANGUE

L’anesthésie locale et régionale empêche la douleur chronique après la chirurgie

La douleur chronique qui persiste longtemps après la chirurgie est fréquente. Environ 10% des mères se plaignent de la douleur chronique après une césarienne. Après la chirurgie du poumon jusqu’à la moitié des personnes peuvent continuer à éprouver de la douleur chronique plus de six mois après la chirurgie. Les anesthésiques locaux (engourdissant médecine) injectés à proximité des nerfs autour du moment de la chirurgie peut réduire le risque de développer une douleur chronique. Ceci est appelé anesthésie locale ou régionale.

Nous avons recherché les bases de données (CENTRAL, PubMed, Embase et CINAHL) à Avril 2012. Nous avons trouvé 23 essais contrôlés randomisés comparant l’utilisation de l’anesthésie locale ou régionale après diverses interventions chirurgicales avec des schémas de contrôle de la douleur classiques. Les opioïdes derniers utilisés (comme la morphine) ou des analgésiques non opioïdes (comme le paracétamol (acétaminophène) ou l’ibuprofène). Nous avons présenté des données sur un total de 1090 personnes avec des résultats à cinq à six mois et 441 personnes avec des résultats à 12 mois. Nous avons regroupé les données de 250 personnes après thoracotomie (chirurgie du poumon) et les données de 89 personnes après la chirurgie du cancer du sein, avec des résultats à six mois.

Les résultats regroupés montrent que l’utilisation de l’anesthésie épidurale après thoracotomie et bloc paravertébral après la chirurgie du cancer du sein peut réduire le risque de douleur chronique de six mois après la chirurgie dans environ une personne sur tous les quatre à cinq personnes traitées. Les études incluses ont été cependant pas considérés comme étant de haut calibre et inclus seulement quelques personnes. Nous avons besoin de plus d’essais cliniques pour confirmer cet effet et pour tester l’anesthésie régionale pour la douleur chronique après d’autres interventions chirurgicales.

REMERCIEMENTS

Nous tenons à remercier le Dr A Timmer pour ses conseils, un soutien et des conseils et des encouragements dans la conception, l’élaboration, l’exécution, l’interprétation et l’écriture du protocole et de l’examen.

Nous tenons à remercier associé Prof Michael Bennet (éditeur de contenu), Prof Nathan Pace (éditeur statistique), le Dr Ewan McNicol et le Dr Patricia Lavand’Homme (examen par les pairs), et Durhane Wong-Rieger (Contributeur à la consommation) pour leur aide et éditoriale des conseils lors de la préparation de cette revue systématique.

Nous tenons à remercier le Dr Jane Ballantyne (éditeur de contenu), le Dr W Scott Beattie et le professeur Martin Tram&# X000e8; r (examen par les pairs), et Janet Wale (consommateur) pour leur aide et des conseils de rédaction lors de la préparation du protocole pour cette revue systématique. Nous tenons à remercier le Dr Hung-Mo Lin pour son aide dans l’extraction des informations méthodologiques de l’article en chinois (Lu 2008).

Nous reconnaissons les réponses des auteurs des 11 études à notre demande de renseignements supplémentaires (Burney 2004; Ibarra 2011; Kairaluoma 2006; Katz 1996; Lavand’Homme 2005; Obata 1999; Ochroch 2006; Şentürk, 2002), y compris deux auteurs regrettant que le les données ne sont plus accessibles (Haythornthwaite 1998; Pinzur 1996); et l’auteur d’une étude ne répondant pas aux critères d’inclusion (Ilfeld 2004).

SOURCES DE SOUTIEN

&# X02022; Aucune source de soutien fournis

&# X02022; National Institutes of Health (NIH), États-Unis.

Cette publication a été financée en partie par le CSTC Grant UL1 RR025750 du Centre national pour l’avancement des sciences translationnelle (NCATS), une composante de la National Institutes of Health (NIH) et NIH feuille de route pour la recherche médicale. Son contenu est uniquement la responsabilité des auteurs et ne représentent pas nécessairement le point de vue officiel de la NCRR ou NIH.

ANNEXES

Annexe 1. Lay explication de l’intervention et comparateur: anesthésie régionale par rapport à l’analgésie conventionnelle

analgésie conventionnelle

Les médicaments utilisés pour traiter la douleur sont appelés analgésiques ou analgésiques. Elles agissent sur les récepteurs du système nerveux central et périphérique. Les antidouleurs sont principalement divisés en opioïdes et non opioïdes. Les non-opioïdes comprennent le paracétamol (acétaminophène aux États-Unis) et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), un exemple bien connu est l’aspirine. Les opioïdes comprennent les opioïdes faibles comme la codéine et les plus forts comme la morphine et le fentanyl.

Un inconvénient est que les analgésiques fonctionnent de manière systémique, autrement dit dans le corps entier et pas seulement au niveau local où la douleur est ressentie. Les antidouleurs ont des effets indésirables et secondaires. AINS&# X02019; effets secondaires typiques vont de maux d’estomac à une hémorragie gastro-intestinale sévère. Ketorolac, le seul AINS par voie intraveineuse approuvé aux États-Unis, est utilisé avec précaution car il peut potentiellement causer des dommages aux reins. En doses plus élevées tous les AINS peuvent endommager le rein. Les nouveaux (COX-2 antagonistes) et les AINS plus âgés, à l’exception de l’aspirine, peuvent augmenter le risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral. Les opioïdes provoquent souvent des nausées et des vomissements, de la somnolence et la constipation. Chez les personnes âgées en particulier, ils peuvent causer le délire et les hallucinations. À des doses plus élevées les opioïdes peuvent provoquer une dépression respiratoire potentiellement dangereux, en d’autres termes causant patients à arrêter de respirer. Les patients décrivent souvent que les opioïdes prennent l’avantage sur la douleur et la rendre supportable, mais ne suppriment pas complètement la douleur.

L’échelle de la douleur de l’OMS est souvent utilisée pour titrer les analgésiques à effet: Une légère douleur est traitée idéalement avec juste AINS. forte douleur est traitée avec une combinaison d’un AINS et d’opioïdes légers ou plus fortes que nécessaire. Après les patients de chirurgie parfois ne peuvent pas manger droit chemin; par conséquent, les médicaments ne peuvent pas être administrés par voie orale, mais doit être administré par voie intraveineuse. Les opioïdes sont parfois administrés par le patient analgésie contrôlée (PCA). Une machine PCA administre les opioïdes par voie intraveineuse lorsque le patient appuie sur un bouton. Cela permet au patient de titrer le médicament à répondre à ses besoins individuels mieux. La machine PCA est programmé de telle sorte que le patient ne peut pas surdoser en appuyant trop souvent sur le bouton PCA. En dépit de la disponibilité omniprésente et le prix relativement bas pour les analgésiques classiques dans le monde industrialisé, de nombreux patients trouvent leur douleur sous-traitée.

Les anesthésiques locaux et l’anesthésie régionale

Les anesthésiques locaux bloquent la conduction nerveuse si elle est appliquée à proximité de nerfs. Nous avons inclus les études qui ont appliqué des anesthésiques locaux à proximité de nerfs périphériques (bloc nerveux), près d’un plexus nerveux (bloc du plexus) ou dans le canal rachidien (anesthésie rachidienne ou péridurale). Nous avons également inclus les études qui ont irrigué le champ opératoire avec des anesthésiques locaux ou des anesthésiques locaux infusées dans la plaie, ou anesthésiques locaux localisés par garrot sur le membre opéré une des extrémités (Bier Block). Nous incluons l’administration intraveineuse d’anesthésiques locaux (ARIV) comme anesthésiques locaux peuvent aussi avoir des propriétés anti-hyperalgique bénéfique (Strichartz 2008) et des propriétés anti-inflammatoires (Herroeder, 2007), même si administré par voie systémique.

Nous avons inclus les études où les anesthésiques locaux ont été donnés comme un seul coup ou en perfusion continue par des cathéters ou des préparations à libération contrôlée, patches dermiques etc.

Des adjuvants tels que la kétamine peut améliorer l’effet des anesthésiques locaux. Ils agissent par différents récepteurs sur les nerfs. Nous avons inclus des études peu importe si elles aussi employés adjuvants ou opioïdes, soit localement ou de manière systémique dans le groupe expérimental et / ou dans les groupes témoins. Nous avons inclus les études qui ont employé l’analgésie locale ou régionale, pour toute longueur de temps pendant la période périopératoire, par exemple seulement pour les 24 heures précédant l’opération ou seulement pour le contrôle de la douleur postopératoire.

Nous avons comparé si les anesthésiques locaux fonctionnent mieux que le contrôle de la douleur classique dans la réduction du taux de la douleur persistante de l’événement après la chirurgie. Par conséquent, nous avons exclu les études qui ne compare différentes techniques d’anesthésie régionale ou posologies d’anesthésiques locaux différents au cours de la même périopératoire laps de temps et des études utilisant des anesthésiques locaux des fins autres que anesthésiques ou analgésiques (par exemple comme anti-arythmiques).

Annexe 2. MEDLINE stratégie de recherche via PubMed

# 01 &# X0201c; Anesthésie, Conduction&# X0201d; [MeSH]

# 02 &# X0201c; Anesthésie, Spinal&# X0201d; [MeSH]

# 03 &# X0201c; analgésie, péridurale&# X0201d; [MeSH]

# 04 &# X0201c; Anesthésie, péridurale&# X0201d; [MeSH] OU &# X0201c; Anesthésie, Caudal&# X0201d; [MeSH]

# 05 &# X0201c; Nerve Bloc&# X0201d; [MeSH]

# 06 anesthésie régionale [Texte Word] anesthésie régionale [Texte Word]

# 07 &# X0201c; anesthésie de conduction&# X0201d; [texte Word]

# 08 rachianesthésie [Texte Word]

# 09 bloc péridural *

# 10 anesthésie péridurale [texte Word] OU anesthésie péridurale [Texte Word]

# Bloc 11 du plexus *

# 12 plexus [Tous les champs] bloc AND [Tous les champs]

# 13 bier [Tous les champs] bloc AND [Tous les champs]

# 21 &# X0201c; Anesthésie, Local&# X0201d; [MeSH] OU &# X0201c; Anesthésie, Local&# X0201d; [Action pharmacologique] OU &# X0201c; anesthésie, locale&# X0201d; [MeSH]

# 22 # 1 OU # 2 OU # 3 OU # 4 OU # 5 OU # 6 OU # 7 OU # 8 OU # 9 OU # 10 OU # 11 OU # 12 OU # 13 OU # 14 OU # 15 OU # 16 OU # 17 OU # 18 OU # 19 OU # 20 OU # 21

# 23 membre fantôme [MeSH termes]

# 24 membre fantôme [Texte Word]

# 25 &# X0201c; mastectomie&# X0201d; [MeSH termes]

# 26 mastectomie [Texte Word]

# 27 &# X0201c; thoracotomie&# X0201d; [MeSH termes]

# 28 thoracotomie [Texte Word]

# 29 postopératoires [Tous les champs]

# 30 &# X0201c; douleur&# X0201d; [MeSH termes]

# 31 douleur [texte Word]

# 32 (# 23 OU # 24 OU # 25 OU # 26 OU # 27 OU # 28 OU # 29) ET (# 30 OU # 31)

# 35 &# X0201c; douleur, postopératoires&# X0201d; [MeSH termes]

# 36 La douleur postopératoire [Texte Word]

# 37 &# X0201c; Phantom Limb / prévention et de contrôle&# X0201d; [MeSH] OU &# X0201c; Douleur, postopératoires / prévention et de contrôle&# X0201d; [MeSH]

# 38 analgésie préventive [Tous les champs] OU ((préventive analg *)) OU ((préemptive analg *)) OU ((préemptif analg *))

# 39 # 32 OU # 33 OU # 34 OU # 35 OU # 36 OU # 36 OU # 37 OU # 38

# 40 chronique [Tous les champs] OU semaines [Tous les champs] OU mois [Tous les champs]

# 42 # 39 et # 22 Limites: seuls les éléments avec résumés

# 45 # 44 OU # 43 # 46 (essai contrôlé randomisé [pt] OU essai clinique contrôlé [pt] OU essais contrôlés randomisés [mh] OR répartition aléatoire [mh] OR méthode simple aveugle [mh] ou double méthode aveugle [mh ] OU essai clinique [pt] OU essais cliniques [mh] OR &# X0201c; essai clinique&# X0201d; [tw] OR ((singl * [tw] OU doubl * [tw] OU Trebl * [tw] OU tripl * [tw]) ET (masque * [tw] OU aveugle * [tw])) OU placebos [mh] OR placebo * [tw] OU aléatoire * [tw] OU re conception [mh: noexp] OU étude comparative [pt] OU études de suivi [mh] OU études prospectives [mh] OR contrôler * [tw] OU Prospectiv * [tw] OU bénévoles * [tw]) NOT (animaux [mh] PAS humains [mh])

# 48 16192774 [uid] OU 12411810 [uid] OU 10608205 [uid] OU 9365449 [uid] OU 7979074 [uid] OU 3419837 [uid]

# 01 à # 13 recherche d’interventions d’anesthésie utilisant des anesthésiques locaux

# 14 à # 21 recherche d’anesthésiques locaux par texte et thésaurus

# 22 Somme de toutes les INTERVENTIONS

# 23 à # 29 recherche de certaines conditions postopératoires

# 30 &# X00026; # 31 recherche de la douleur

# 32 combinant certaines conditions postopératoires et la douleur

# 33 à # 38 pour d’autres termes associés à la douleur postopératoire

# 39 Somme de toutes les CONDITIONS postopératoires douloureuses

# 40 recherche SUIVI

# 41 CONDITION ET INTERVENTION

# 42 et # 43 séparant les résultats en ceux avec et sans les résumés

# 44 Nous limitons seulement les résultats avec des résumés pour le suivi

# 45 RÉSULTATS Tous les résultats SANS résumés sont inclus et ajoutés à ceux avec des résumés et le suivi

# 46 Cochrane stratégie très sensible

# 47 Limitation de RÉSULTATS à Cochrane stratégie très sensible

# 48 et # 49 Test si tous les articles cités dans le protocole sont trouvés par la stratégie de la stratégie

Annexe 3. CINAHL (EBSCOhost) stratégie de recherche

S3 S1 et S2 (99)

S2 (TX (thoracotomie ou membre fantôme ou mastectomie ou postopératoires) et (MJ Douleur ou TX douleur)) ou (MJ douleur, post-opératoire) ou (hyperalgésie ou allodynie ou une analgésie préventive ou analgésie préventive ou analgésie préventive)

S1 MJ Anesthésie, Caudal ou MJ bloc nerveux ou TX (anesthésie régionale ou anesthésie ou anesthésie de conduction régionale) ou TX (rachianesthésie * ou épidurale bloc * ou bloc du plexus * ou d’une anesthésie péridurale ou anesthésie péridurale) ou TX (bier et bloc) ou TX (ropivacaïne ou lidocaïne ou bupivacaïne ou Tetracaine ou Mepivacaine ou prilocaïne ou lévobupivacaïne) ou MJ anesthésiques, local ou MJ anesthésie, locale ou (MJ Anesthésie, conduction ou MJ anesthésie spinale ou MJ analgésie, péridurale)

MJ = Word dans Major Subject Heading

Annexe 4. EMBASE (Ovid SP) stratégie de recherche

1 anesthésie régionale / ou rachianesthésie / anesthésie péridurale ou / ou l’anesthésie caudale / ou bloc nerveux / ou anesthésie locale / ou agent anesthésique /

2 ((un? Esthesia adj3 (conduction ou régionale ou épidurale)) ou (bloc * adj3 (péridurale ou rachianesthésie ou plexus ou bier)) ou (ropivacaïne * ou Lidocain * ou bupivacaïne * ou Tetracaine ou Mepivacaine ou prilocaïne ou lévobupivacaïne)) .ti, ab.

4 ((douleur / ou pain.ti, ab.) Et (agnosie / ou mastectomie / ou thoracotomie / ou (postopératoires ou (membre fantôme ou mastectomie ou thoracotomie)) ti, ab.).) Ou ((analg * adj3 ( préventif ou pré? préventive)) ou (douleur postopératoire adj3)). ti, ab.

5 hyperalgésie / ou allodynie / ou postopératoires-douleur /

8 limite de 7 à résumés

10 7 et (chronique ou de la semaine * ou mois *). Af.

12 (randomisé contrôlé procès / ou randomisation / ou étude contrôlée / ou multicentrique étude / ou en phase 3 d’essais cliniques / ou en phase 4 d’essais cliniques / ou double-aveugle procédure / ou en simple aveugle -Procédure / ou (* aléatoire ou traverser? sur * ou factoriel * ou un placebo * ou bénévole * ou (* ou tripl *) adj3 (singl * ou doubl * ou Trebl (aveugle * ou masque *))). ti, ab ). non (animaux non humains et les animaux ()). sh.

Annexe 5. CENTRAL stratégie de recherche

# 1 MeSH descripteur Anesthésie, Conduction exploser tous les arbres

# 2 MeSH descripteur Anesthésie, Spinal exploser tous les arbres

# 3 MeSH descripteur analgésie, péridurale exploser tous les arbres

# 4 MeSH descripteur Anesthésie, péridurale exploser tous les arbres

# 5 MeSH descripteur Anesthésie, Caudal exploser tous les arbres

# 6 MeSH descripteur Nerve bloc exploser tous les arbres

# 7 (anesthésie régionale) ou (anesthésie régionale)

# 8 (anesthésie de conduction)

# 10 (péridurale bloc *)

# 11 (anesthésie péridurale) ou (anesthésie péridurale)

# 12 (plexus block *)

# 13 (plexus) et (bloc)

# 14 (bier) et (bloc)

# 22 MeSH descripteur Anesthésiques, local exploser tous les arbres

# 23 MeSH descripteur Anesthésie, local exploser tous les arbres

# 24 ((# 1 ou # 2 OR # 3 OU # 4 OU # 5 OU # 6 OU # 7 OU # 8 OU # 9 OU # 10 OU # 11 OU # 12 OU # 13 OU # 14 OU # 15 OU # 16 OU # 17 OU # 18 OU # 19 OU # 20 OU # 21 OU # 22 OU # 23))

# 25 MeSH descripteur Phantom Limb exploser tous les arbres

# 26 membre fantôme

# 27 MeSH descripteur mastectomie exploser tous les arbres

# 29 MeSH descripteur thoracotomie exploser tous les arbres

# 32 MeSH descripteur douleur exploser tous les arbres

# 34 ((# 25 OU # 26 OU # 27 OU # 28 OU # 29 OU # 30 OU # 31) ET (# 32 OU # 33))

# 37 MeSH descripteur Douleur, Postopératoire exploser tous les arbres

# 38 douleur postopératoire

# 39 * analg préventive

# 40 analg préemptive *

# 41 analg préemptif *

# 42 (# 34 OU # 35 OU # 36 OU # 37 OU # 38 OU # 39 OU # 40 OU # 41)

# 43 (chronique) ou (semaines) ou (mois)

essais cliniques seulement Exportés

Annexe 10. Pseudo-randomisation

Une étude (Nikolajsen 1997) a été exclue pour pseudo-randomisation, même si l’exclusion ne modifie pas nos résultats. Ce fut une double aveugle (patients et évaluateurs des résultats) pseudo-aléatoire essai clinique contrôlé sur l’analgésie épidurale préopératoire pour l’amputation des membres, avec un suivi de 12 mois, dont 60 adultes dans un cadre universitaire à Aarhus, au Danemark.

Nous détaillons notre risque d’évaluation de polarisation ci-dessous:

Randomisation: Risque élevé de partialité

&# X0201c; Nous stratifié patients en deux groupes en fonction de l’intensité de leur douleur preamputation.&# X0201d; &# X0201c; Les patients ont été assignés à un groupe &# X02019; par le tirage au sort d’une pièce de monnaie&# X02019 ;. &# X0201d; &# X0201c; Le prochain patient. a été affecté au traitement inverse.&# X0201d; &# X0201c; Nous randomisées les femmes et les hommes séparément.&# X0201d; De nombreux auteurs comprendraient cela comme une méthode acceptable de randomisation. Les avis auteurs estiment que le &# X0201c; lancer une pièce de monnaie&# X0201d; ne constitue pas une méthode adéquate de génération de séquence, car il est ouvert aux manipulations et sujettes à des erreurs. En cas de doute, la pertinence de la génération de séquence doit être remise en question (Higgins, 2011).

Dissimulation Allocation: Risque élevé de partialité

&# X0201c; Le premier patient qui est entré dans l’étude avec une intensité de la douleur de preamputation de moins de 30 mm sur une EVA a été attribué au groupe de blocage ou de contrôle par le tirage au sort d’une pièce de monnaie. Le prochain patient avec un score VAS de moins de 30 mm a été affecté au traitement opposé. Nous avons suivi cette procédure pour les patients ayant une intensité de la douleur preamputation de 30 mm ou plus sur l’EVA. Si le premier patient avec un EVA de 30 mm ou plus a été attribué au groupe de blocage par le procédé de la pièce, le patient suivant serait automatiquement affecté au groupe de contrôle. Nous avons randomisé les femmes et les hommes séparément.

Les tentatives de dissimulation ont pas été signalés. &# X0201c; Le prochain patient. a été affecté au traitement inverse.&# X0201c; Cela a rendu la répartition prévisible. Les auteurs de revues estiment que cela est pseudo-randomisation parce que l’allocation pour chaque second patient est &# X02018; pré-ordonné&# X02019; (Higgins 2011).

Aveuglant des participants et du personnel (biais de la performance): Risque élevé de partialité

&# X0201c; SI était responsable pour le traitement de la douleur avant et pendant l’amputation&# X0201d; mais aussi fait la randomisation. Aussi le fournisseur interoperative devait savoir l’allocation pour ajuster les doses &# X0201c; au traitement de la douleur péridurale (groupe de blocage) ou non (groupe témoin).&# X0201d; Postop, les patients ne pouvaient pas identifier le groupe auquel ils avaient été attribués à, lorsque &# X0201d; Pour évaluer les conditions masqués chez les patients, SI demandé aux patients lors de l’entretien de 6 mois ce traitement qu’ils ont reçu avant l’amputation (péridurale ou de la morphine par voie orale / intramusculaire).&# X0201d;

Aveuglant de l’évaluation des résultats (biais de détection): Faible risque de partialité

&# X0201c; LN a été informé de la stratification par l’intensité de la douleur preamputation, mais était par ailleurs pas au courant de l’affectation du traitement. Le personnel (en dehors de l’infirmière anesthésiste qui a été informé des raisons de sécurité) et les patients n’ont pas été informés de l’affectation du traitement.&# X0201c;

Les données incomplètes de résultats (biais d’attrition): Faible risque de partialité

&# X0201d; Les patients qui ont subi une amputation au cours du suivi ont été exclus de l’analyse.&# X0201c; Attrition a été rapporté en détail aussi par rapport à des travaux de groupe, mais pas l’intention de traiter l’analyse a été envisagée.

Annexe 11. Effets indésirables

Les effets indésirables

La déclaration des effets indésirables a été la plupart du temps anecdotique. Deux études ont rapporté aucun effet indésirable (Bain 2001 Pinzur, 1996). Plusieurs études ont rapporté des effets indésirables anecdotiques. Les effets indésirables comprenaient des arythmies cardiaques (Ochroch 2006a), des saignements ulcères duodénaux (Doyle 1998a), le mal de dos chronique après l’analgésie péridurale (Lavand’Homme, 2005), la plaie ou une infection régionale anesthésie de cathéter (Haythornthwaite 1998; Lavand’Homme 2007, Nikolajsen 1997; Paxton 1995 ; Singh 2007), y compris une infection sous-cutanée et un cas de méningite, attribué au cathéter d’anesthésie régionale (Nikolajsen 1997). Les cas de grave rigidité de la poitrine peropératoire et des nausées sévères ont été signalés (Katz 2004). Un patient convulsé pendant l’anesthésie régionale (Kairaluoma 2006).

Systematic comparaisons entre les groupes d’effets indésirables

Trois études incluses (Fassoulaki 2005; Ju 2008; Lavand’Homme 2005) par rapport effets indésirables entre le groupe expérimental et le groupe témoin, mais les études et les ensembles de données collectées étaient trop hétérogènes pour la méta-analyse. (Lavand’Homme 2005) effets indésirables par rapport entre les groupes prospectivement et a constaté que l’hypotension orthostatique a été significativement moins fréquents chez les patients dans le bras contrôle, recevant des analgésiques par voie intraveineuse. Lavand’Homme 2005 n’a rapporté aucun effet indésirable psychomimétiques d’adjuvant à faible dose de kétamine par voie intraveineuse dans la même étude. (Ju 2008) effets secondaires comparés de traitement opioïde neuroaxial entre les groupes et a trouvé un taux similaire de cas de nausées, des vomissements et une sédation similaire entre les groupes, mais le prurit plus fréquentes dans le bras de l’anesthésie régionale. (Fassoulaki 2005) a rapporté des taux d’événements plus élevés d’effets indésirables (dépression, l’inflammation locale et la thrombose) dans les groupes de contrôle, mais les jugeait sans rapport avec l’intervention de l’anesthésie. Deux essais prospectifs randomisés sur les effets néfastes à long terme après péridurale du travail analgésie ne remplissait pas les critères d’inclusion de cet examen (Howell 2001; Loughnan, 2002).

Andreae MH, Andreae DA. Les anesthésiques locaux et l’anesthésie régionale pour la prévention de la douleur chronique après la chirurgie. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, numéro 10. Art. Non. lt;"type":"Entrez- nucleotides","attrs": Lt;"texte":"CD007105","term_id":"30323843","term_text":"CD007105"gt; gt; CD007105. DOI: 10.1002 / 14651858.CD007105.pub2.

CONTRIBUTIONS DES AUTEURS

Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit avant sa soumission.

Concevant l’examen: Andreae MH

Coordination de la revue: Andreae MH

Entreprendre des recherches manuelles: Andreae MH et Andreae DA

Résultats de la recherche de dépistage: Andreae MH et Andreae DA

Organiser la récupération de documents: Andreae MH

Screening récupéré les papiers contre les critères d’inclusion: Andreae MH et Andreae DA

Évaluation de la qualité des communications: Andreae MH et Andreae DA,

Abstracting données à partir de papiers: Andreae MH et Andreae DA

Écrire aux auteurs des communications pour plus d’informations: Andreae MH

Fournir des données supplémentaires sur les papiers:

L’obtention et le dépistage des données sur des études non publiées: Andreae MH

La gestion des données pour l’examen: Andreae MH

Saisie de données dans Review Manager (RevMan 5.1): Andreae MH

RevMan données statistiques: Andreae MH

Autre analyse statistique ne pas utiliser RevMan: Andreae MH

Double entrée des données: Andreae MH et Andreae DA

Interprétation des données: Andreae MH; Andreae DA

inférences statistiques: Andreae MH

Rédaction de la revue: Andreae MH

Assurer un financement pour l’examen: Andreae MH

Exécution des travaux antérieurs qui a été le fondement de la présente étude:

Garant de l’examen (un auteur): Andreae MH

Personne responsable de la lecture et de l’examen de vérification avant la soumission: Andreae MH et Andreae DA

DÉCLARATIONS D’INTÉRÊTS

Michael Andreae: aucun connu.

Doerthe A Andreae: aucun connu.

DIFFÉRENCES ENTRE PROTOCOLE ET EXAMEN

Amélioration du contrôle de la douleur postopératoire immédiate

Nous n’avons pas effectué une analyse de sous-groupe prévue sur l’amélioration du contrôle de la douleur définie au niveau du patient et non au niveau de l’étude, en raison du risque de temps dépendait biais.

Timing de l’anesthésie locale ou régionale

Nous nous sommes concentrés exclusivement sur la prévention du risque de douleur persistante par les anesthésiques locaux quel que soit le moment de l’intervention pour améliorer la clarté et de prévenir la confusion au sujet préemptive contre l’analgésie préventive.

Mutualiser les données catégorielles et continues

Nous ne regroupons les données dichotomiques avec les données continues en calculant les odds ratios basés sur les différences moyennes standardisées (une analyse secondaire en détail dans le protocole) que toutes les études incluses dans notre synthèse des données rapportées des données dichotomiques.

Nous avions pas prévu de tester la sensibilité de nos résultats aux hypothèses du modèle (analyse de sensibilité).

Changement d’auteurs

Divers avis contributeurs (A. Timmer, R. Ruecker, E. Motschall), qui a co-rédigé le protocole modifié institution et / ou ne pouvaient plus participer suffisamment pour justifier co-auteur. L’auteur principal a demandé des conseils statistiques locales à son nouvel établissement, au besoin.

Medical Subject Headings (MeSH)

* Anesthésie, Conduction; * Anesthésiques, local; Amputation [effets indésirables]; Analgésie [* méthodes]; Tumeurs mammaires [chirurgie]; Césarienne [effets indésirables]; Douleur chronique [* prévention &# X00026; contrôle]; Laparotomie [effets indésirables]; Nerve Block [méthodes]; Douleur, postopératoires [* prévention &# X00026; contrôle]; Essais contrôlés randomisés comme sujet; Thoracotomie [effets indésirables]

MeSH mots de contrôle

Femelle; Humains; Mâle; Grossesse

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